Irbesartan, AVAPRO, APROVEL, 138402-11-6

Appearance

White to Off-white, crystalline powder

Identification

Infrared absorption: The IR spectrum

Is consistent with that obtained with 

The reference  

The retention time of the major peak 

In the chromatogram of the Assay 

Preparation corresponds to that in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay   

Water 

NMT 0.5%

Limit of azide

NMT 10ppm

Heavy metals

NMT 0.002%

Related compounds

Compound A NMT 0.2%

Any other impurity NMT 0.1%

Total impurities NMT 0.5%

Residual solvents(GC)

Ethanol NMT 5000ppm

Toluene NMT 890ppm

t-Butyl methyl ether NMT 5000ppm

Assay(on the anhydrous basis)

98.0~102.0%